알츠하이머 약품에 대한 메디케어 보장의 다음 단계는 무엇입니까?

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메디케어 기관은 해당 약물이 FDA로부터 완전한 승인을 받으면 새로운 종류의 알츠하이머 약물에 대한 보장 범위를 어떻게 확대할 계획인지 발표했습니다.

The Post와 공유된 성명에서메디케어 및 메디케이드 서비스 센터메디케어 파트 B에 등록하고 보장 기준을 충족하는 모든 사람에게 값비싼 약품(이전 성명과 의회 증언에서 예고한 움직임)을 보장할 것이라고 말했습니다.로리 맥긴리와 나오늘 아침에 보고해.

이러한 노력은 질병으로 인한 인지 저하를 늦추는 것으로 밝혀진 최초의 약물에 대한 접근을 촉구하는 환자 옹호자, 국회의원 및 제약회사의 강렬한 로비 캠페인이 진행되는 가운데 이루어졌습니다.성명서는 환자 등록을 요구하는 새로운 프로세스가 어떻게 작동할지에 대해 여전히 열린 질문을 남겼습니다.그리고 일부 옹호자들은 적용 범위를 더욱 확대하고 그러한 등록을 제거하기를 원할 것입니다.

약물을 덮는 새로운 방법은 빠르면 올 여름에 나올 수 있습니다.이때는 FDA가 최초의 새로운 알츠하이머병 약물에 대한 전통적인 승인을 승인할 것으로 널리 예상되는 시점입니다. 이는 Medicare가 지불을 확대하기 전에 필요한 단계입니다.

CMS의 성명은 환자의 기억을 앗아가고 가족을 황폐화시키는 질병 치료를 목표로 하는 새로운 치료법의 출현을 어떻게 처리할지에 대한 고위험 투쟁의 최신 반전입니다. 그러나 이 약품은 효과가 크지 않고, 심각한 안전 위험을 초래하며, 널리 사용될 경우 메디케어의 재정을 위태롭게 할 수 있다는 우려로 인해 비판을 받기도 했습니다.

CMS 관계자에 따르면 메디케어 정책은 FDA 승인을 받은 후 약품을 받을 수 있는 환자 수를 늘리는 동시에 해당 약품이 환자에게 미치는 영향에 대한 중요한 정보를 기관이 수집할 수 있도록 하는 것을 목표로 하고 있습니다.

계획 정보: 연방 건강 보험 프로그램은 의사가 실제 세계에서 약물이 어떻게 작용하는지에 대한 정보를 수집하는 등록부에 참여하는 환자에게 보장을 제공할 것입니다. 약물은 "적절한 환경"에서 투여되어야 합니다. 즉, 의사가 임상 시험의 엄격한 환경이 아닌 실제 세계에서 치료법이 어떻게 작동하는지 보여주는 레지스트리에 대한 임상 증거를 수집하는 환경입니다.

이는 환자가 보장을 위해 엄격하게 통제된 임상 시험에 참여해야 하는 가속 승인 경로에 따라 메디케어가 알츠하이머 약품을 보장하는 방식과 다릅니다.이는 FDA가 새로운 종류의 알츠하이머 약물에 대한 완전한 승인(빠른 승인보다 더 많은 임상 증거가 필요한)을 승인하는 날부터 시작될 것입니다.

지금까지 새로운 종류의 알츠하이머병 약물 중 어떤 약물도 FDA 승인을 받지 못했습니다. 그러나 그것은 곧 바뀔 수 있습니다.

일부 약물 옹호자들은 이러한 다가오는 변화를 부분적으로 환영할 수도 있습니다. 왜냐하면 보장 범위가 임상 시험 참여와 연결되지 않기 때문입니다.그러나 일부 사람들은 이전에 레지스트리가 부담스럽고 ​​액세스가 줄어들 수 있다고 느낄 수 있다고 지적했습니다.

등록소는 특히 농촌 및 서비스가 부족한 지역에서 일부 관행의 경우 시간이 많이 걸릴 수 있습니다. (기관은 공개에 앞서 개선된 정책을 워싱턴포스트(The Washington Post)와 공유했으며 해당 발표는 다른 사람과 공유되지 않는다는 조건을 조건으로 했습니다.)

CMS 관계자는 데이터 요구사항이 간단할 것이라고 반박했다. 의사와 직원은 추가 작업에 대해 급여를 받지 않으며 이는 과거 관행과 일치합니다.