일회용 캡이 있는 십이지장경을 사용하면 미생물 오염이 줄어듭니다.

작성자: Elizabeth Short, MedPage Today 기자, 2023년 1월 23일

내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 동안 일회용 엘리베이터 캡이 있는 십이지장경을 사용하면 표준 내시경 설계에 비해 높은 수준의 소독 후 오염률이 낮아지고 ERCP의 기술적 성능과 안전성에 영향을 미치지 않는 것으로 무작위 ICECAP 시험에서 나타났습니다.

ERCP를 받은 500명 이상의 환자 중 지속적인 미생물 오염이 일회용 엘리베이터 캡 십이지장경에서는 3.8%, 표준 십이지내시경에서는 11.2%(P=0.004) 검출되었으며, 이는 상대 위험도 0.34(95% CI 0.16-0.75)에 해당한다고 보고되었습니다. 캐나다 캘거리 대학교의 Nauzer Forbes, MD, MSc 및 공동 저자.

이 차이는 지속적인 오염 사례 1건을 피하기 위해 치료에 필요한 숫자 13.6(95% CI 8.1-42.7)으로 해석되었다고 그들은 JAMA Internal Medicine에 언급했습니다.

또한, 일회용 엘리베이터 캡 십이지장 내시경을 사용한 기술적 성공은 표준 내시경에 비해 열등하지 않았습니다(94.6% 대 90.7%, P=0.13).

Forbes와 팀은 "십이지장경 관련 전염병 발생에 대한 보고가 전 세계적으로 급격히 증가했으며 대부분은 식별 가능한 소독 프로토콜 위반과 관련이 없습니다"라고 썼으며 네덜란드의 최근 연구에 따르면 십이지장경의 22%가 지속적으로 감염되는 것으로 나타났습니다. 높은 수준의 소독 후에 오염되었습니다.

그들은 "십이지장경 관련 패혈증과 관련된 사망률이 29%에 달할 수 있기 때문에 여러 조직에서 이 문제를 우선순위로 선언했습니다"라고 덧붙였습니다.

미국에서 오랫동안 지속된 이 문제를 해결하기 위해 FDA는 고정 엔드 캡 십이지장경에서 일회용 부품에 초점을 맞춘 보다 "혁신적인" 디자인을 갖춘 십이지장경으로 전환하도록 권장했습니다.

"일회용 캡이 있는 십이지장경은 표준 십이지장경과 관련된 지속적인 미생물 오염에 대한 우려와 일회용 십이지장경의 성능 제한을 모두 해결합니다."라고 피츠버그 대학 의료 센터의 Graham M. Snyder 박사, SM 박사와 Melinda Wang 박사는 말했습니다. 캘리포니아 샌프란시스코 대학교의 초청 논평에서.

"ICECAP 시험의 결과는 내시경 의사가 일회용 엘리베이터 캡이 있는 기구와 같이 진단 및 치료 ERCP 절차를 위한 새로운 디자인의 십이지장경 사용으로 전환하라는 FDA의 권장 사항을 뒷받침합니다."라고 그들은 결론지었습니다.

Forbes와 팀은 또한 일회용 엘리베이터 캡이 미생물 오염을 줄이는 데 잠재적으로 더 저렴한 솔루션을 제시한다고 제안했습니다.

"일회용 엘리베이터 캡이 있는 십이지장경은 약 50달러 또는 전체 절차 비용의 3~7%에 해당하는 증분 비용으로 확장 가능한 지속적인 미생물 오염을 실질적으로 줄일 수 있는 잠재적인 솔루션을 제공합니다."라고 그들은 썼습니다. "2022년 비용 효용 분석에서는 일회용 엘리베이터 캡 십이지장경의 사용도 지원합니다. 그러나 십이지장경 관련 감염을 예방하려면 인력 교육 및 시술에 참여하는 사람들 간의 의사소통을 포함한 추가 요소도 고려해야 합니다."

논평자들은 또한 이 연구가 높은 수준의 소독의 한계를 보여주었다고 언급했습니다. 연구에 사용된 9개의 표준 십이지장경은 모두 적어도 하나의 긍정적인 지속성 미생물 오염 결과를 나타냈으며, 일회용 엘리베이터 캡이 있는 십이지장경 8개 중 5개도 마찬가지였습니다.

이 평행 암 연구를 위해 Forbes와 동료들은 2019년 12월부터 2022년 2월까지 캐나다의 2개 3차 센터에서 ERCP를 받는 518명의 환자를 포함했으며, 이들은 일회용 엘리베이터 캡 십이지장경과 표준 십이지장경을 사용하여 균등하게 나눴습니다. 평균 연령은 60.7세였고, 49.8%가 여성이었다.

소독 후 지속적인 미생물 오염은 플레이팅 후 72시간 이내에 모든 유기체의 콜로니 형성 단위가 10개 이상 성장하거나 그람 음성 박테리아가 성장하는 것으로 정의되었습니다.